Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при госконтроле за медициной

Определены критерии и порядок отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от категории риска.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных настоящим Федеральным законом случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности.

Федеральным законом от 13 июля 2015 года №246-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", которыми предусмотрено, что с 1 января 2018 года органами государственного контроля (надзора) при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) применяется риск-ориентированный подход.

В целях поэтапной отработки механизма перехода на риск-ориентированную модель при отдельных видах госконтроля постановлением Правительства от 17 августа 2016 года №806 был утвержден перечень видов контроля, при которых такой подход будет применяться до 1 января 2018 года. Постановлением Правительства от 2 марта 2017 года №245 в перечень был включен в том числе государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Подписанным 5 июля 2017 года  постановлением в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности внесены изменения, которыми предусматривается применение Росздравнадзором риск-ориентированного подхода при государственном контроле в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью.

Внесенными изменениями, в частности, определяются критерии и порядок отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от категории риска.

Устанавливается также, что Росздравнадзор должен вести перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска, и размещать на официальном сайте информацию об объектах, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков.