Росздравнадзор будет применять риск-ориен­ти­ро­ванный подход при госкон­троле за медициной

Определены критерии и порядок отнесения объектов государ­ственного контроля к опреде­ленной категории риска, перио­дич­ность прове­дения плановых проверок в отношении объектов государ­ственного контроля в зависи­мости от категории риска.

Риск-ориен­ти­ро­ванный подход представляет собой метод органи­зации и осуществ­ления государ­ственного контроля (надзора), при котором в преду­смот­ренных настоящим Федеральным законом случаях выбор интен­сив­ности (формы, продол­жи­тель­ности, перио­дич­ности) прове­дения мероприятий по контролю, мероприятий по профи­лактике нарушения обяза­тельных требо­ваний опреде­ляется отнесением деятель­ности юриди­че­ского лица, индиви­ду­ального предпри­ни­мателя и (или) исполь­зуемых ими при осуществ­лении такой деятель­ности произ­вод­ственных объектов к опреде­ленной категории риска либо опреде­ленному классу (категории) опасности.

Федеральным законом от 13 июля 2015 года №246-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «О защите прав юриди­ческих лиц и индиви­ду­альных предпри­ни­ма­телей при осуществ­лении государ­ственного контроля (надзора) и муници­пального контроля», которыми преду­смотрено, что с 1 января 2018 года органами государ­ственного контроля (надзора) при органи­зации отдельных видов государ­ственного контроля (надзора) приме­няется риск-ориен­ти­ро­ванный подход.

В целях поэтапной отработки механизма перехода на риск-ориен­ти­ро­ванную модель при отдельных видах госкон­троля поста­нов­лением Правительства от 17 августа 2016 года №806 был утвержден перечень видов контроля, при которых такой подход будет приме­няться до 1 января 2018 года. Постановлением Правительства от 2 марта 2017 года №245 в перечень был включен в том числе государ­ственный контроль качества и безопас­ности медицинской деятельности.

Подписанным 5 июля 2017 года поста­нов­лением в Положение о государ­ственном контроле качества и безопас­ности медицинской деятель­ности внесены изменения, которыми преду­смат­ри­вается приме­нение Росздравнадзором риск-ориен­ти­ро­ванного подхода при государ­ственном контроле в отношении юриди­ческих лиц и индиви­ду­альных предпри­ни­ма­телей, занима­ю­щихся медицинской деятельностью.

Внесенными измене­ниями, в частности, опреде­ляются критерии и порядок отнесения объектов государ­ственного контроля к опреде­ленной категории риска, перио­дич­ность прове­дения плановых проверок в отношении объектов государ­ственного контроля в зависи­мости от категории риска.

Устанавливается также, что Росздравнадзор должен вести перечень объектов государ­ственного контроля, которые отнесены к опреде­ленной категории риска, и размещать на офици­альном сайте инфор­мацию об объектах, отнесенных к категориям чрезвы­чайно высокого, высокого и значи­тельного рисков.

Поделиться: